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janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - la artritis reumatoide (ar)simponi, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a modificadores de la enfermedad anti reumáticas de drogas (dmard), la terapia incluyendo mtx ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con mtx. simponi, en combinación con mtx, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. para obtener información acerca de la artritis idiopática juvenil poliarticular indicación, por favor consulte el simponi 50 mg ficha técnica. la artritis psoriásica (psa)simponi, solo o en combinación con mtx, está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. simponi ha demostrado reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad (ver sección 5. 1) y para mejorar la función física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi está indicado para el tratamiento de graves, active la espondilitis anquilosante en los adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi está indicado para el tratamiento de adultos con graves activo, no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por niveles elevados de proteína c reactiva (pcr) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la colitis ulcerosa (uc)simponi está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. idiopática juvenil arthritispolyarticular la artritis idiopática juvenil (pjia)simponi en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil poliarticular en niños de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. la artritis reumatoide (ar)simponi, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a modificadores de la enfermedad anti reumáticas de drogas (dmard), la terapia incluyendo mtx ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con mtx. simponi, en combinación con mtx, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. idiopática juvenil arthritispolyarticular la artritis idiopática juvenil (pjia)simponi en combinación con mtx está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil poliarticular en niños de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. la artritis psoriásica (psa)simponi, solo o en combinación con mtx, está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. simponi ha demostrado reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad (ver sección 5. 1) y para mejorar la función física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi está indicado para el tratamiento de graves, active la espondilitis anquilosante en los adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi está indicado para el tratamiento de adultos con graves activo, no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por niveles elevados de proteína c reactiva (pcr) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la colitis ulcerosa (uc)simponi está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias.

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astrazeneca ab - metformina clorhidrato, dapaglifozina propanodiol monohidrato - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo está indicado en adultos para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 como un complemento a la dieta y el ejercicio:• en pacientes insuficientemente controlados en su dosis máxima tolerada de metformina sola • en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes en pacientes insuficientemente controlados con metformina y estos productos medicinales• en los pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de dapagliflozin and metformin como independiente tabletas. para que los resultados del estudio con respecto a la combinación de las terapias, los efectos sobre el control glucémico y los eventos cardiovasculares, y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4. 4, 4. 5 y 5.

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pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacunas - inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva, la neumonía y la otitis media aguda causada por streptococcus pneumoniae en bebés, niños y adolescentes de 6 semanas a 17 años de edad. la inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva causada por streptococcus pneumoniae en adultos ≥18 años de edad y los ancianos. ver secciones 4. 4 y 5. 1 para obtener información sobre la protección contra serotipos neumocócicos específicos. el uso de prevenar 13 debe ser determinado sobre la base de las recomendaciones oficiales, tomando en consideración el riesgo de la enfermedad invasiva en los diferentes grupos de edad, comorbilidades subyacentes así como la variabilidad de los serotipos de la epidemiología en las diferentes áreas geográficas.

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mcm vaccine b.v. - el toxoide diftérico, toxoide tetánico, los antígenos de bordetella pertussis: toxoide pertussis, hemaglutinina filamentosa, pertactina, fimbrias tipos 2 y 3, de la hepatitis b antígeno de superficie producido en células de levadura, poliovirus (inactivo): tipo 1 (mahoney), tipo 2 (mef-1), tipo 3 (saukett) producida en células vero/ haemophilus influenzae tipo b de polisacáridos (polirribosilribitol fosfato) conjugada meningocócica de la proteína. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vacunas - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) está indicada para la vacunación primaria y de refuerzo en lactantes y niños pequeños desde la edad de 6 semanas, contra la difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis b, poliomielitis y enfermedades invasivas causadas por haemophilus influenzae tipo b (hib). el uso de vaxelis debe estar de acuerdo con las recomendaciones oficiales.

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elanco gmbh - lotilaner - ectoparasiticides para uso sistémico, isoxazolines - dogs; cats - para el tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas. las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa. el medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (fad). dogsthis medicamento veterinario proporciona inmediata y persistente actividad de matanza de 1 mes por pulgas (ctenocephalides felis y c. canis) y garrapatas (rhipicephalus sanguineus, ixodes ricinus, me. hexagonus y dermacentor reticulatus). catsthis medicamento veterinario proporciona inmediata y persistente actividad de matanza de 1 mes contra las pulgas (ctenocephalides felis y c. canis) y garrapatas (ixodes ricinus).

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sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - los bebés, los niños y adolescentsgrowth perturbación debido a la secreción insuficiente de la hormona de crecimiento (gh). alteración del crecimiento asociado con el síndrome de turner. alteración del crecimiento asociada con insuficiencia renal crónica. alteración del crecimiento (altura actual estándar de la desviación de puntuación (sds) < -2. 5 y de los padres ajustado sds < -1) en corto a los niños / adolescentes nacidos pequeños para la edad gestacional (sga), con un peso de nacimiento y / o longitud por debajo de -2 desviaciones estándar (sds), que no pudo mostrar catch up de crecimiento (altura de velocidad (hv) sds < 0 durante el último año) por cuatro años de edad o más tarde. el síndrome de prader-willi (spw), para la mejora del crecimiento y la composición corporal. el diagnóstico de spw deben ser confirmados por pruebas genéticas que corresponda. adultsreplacement terapia en adultos con un pronunciado déficit de hormona del crecimiento. los pacientes con severa deficiencia de hormona del crecimiento en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida hipotálamo hipofisario de la patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria no se prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir a una deficiencia de hormona del crecimiento. en los pacientes con inicio en la infancia deficiencia aislada de gh (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos debe ser la recomendada, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento i (igf-i), las concentraciones de sds < -2) que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.

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krka, d.d., novo mesto - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - este medicamento está indicado como segunda o tercera línea de tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 como se describe a continuación:como monotherapyin pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;como la doble terapia oral en combinación withmetformin, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con metformina;sulfonilureas, sólo en pacientes adultos que muestran intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con sulfonilureas;como la triple terapia oral en combinación withmetformin y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la doble terapia oral. pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes adultos con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

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krka, d.d., novo mesto - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - este medicamento está indicado como segunda o tercera línea de tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 como se describe a continuación: como monoterapia en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;como la doble terapia oral en combinación con una sulfonilurea, sólo en pacientes adultos que muestran intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con sulfonilureas; pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes adultos con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

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pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vacunas - inmunización activa contra la enfermedad causada por streptococcus pneumoniae serotipos 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f y 23f (incluyendo sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y otitis media aguda) en bebés y niños desde dos meses hasta cinco años de edad. el uso de prevenar debe ser determinado sobre la base de las recomendaciones oficiales, tomando en consideración el impacto de la enfermedad invasiva en los diferentes grupos de edad así como la variabilidad de los serotipos de la epidemiología en las diferentes áreas geográficas.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - el toxoide diftérico, toxoide tetánico, bordetella pertussis inactivada, la hepatitis b antígeno de superficie (adnr), haemophilus influenzae tipo b polisacárido - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vacunas - quintanrix está indicado para la inmunización primaria de niños (durante el primer año de vida) contra la difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis b y enfermedades invasivas causadas por haemophilus influenzae tipo b y para la inmunización de refuerzo de los niños durante el segundo año de vida. el uso de quintanrix debe ser determinado sobre la base de las recomendaciones oficiales.